天药股份研发不停步2018年净利润同增近19%
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药企75亿借壳回归A股!6个1类在研新药、30多个品种将申报一致性评价……

亿欧大健康3月13日消息,今日,天药股份连发两份公告,均与原料药项目和制剂项目转让有关。公告称,天药股份将与天津药业研究院有限公司签署 YL00001、YL00002、YL00003、YL00004、YL00005、YL00006、ZJ00001、ZJ00002 项目《技术开发合同》,与华众恩康签署 YL00007 项目《技术开发合同》,共计3430万元。

■本报记者 胡艳萍

4月25日,港股私有化退市的罗欣药业计划作价75亿元借壳东音股份上市,此外,承诺三年净利润近20亿元,消息发布后引起市场关注。5月21日,东音股份和罗欣药业举行重大资产重组说明会,对业绩预测合理性、医药产业面临的政策变化及持续经营等问题进行回应。据资料显示,罗欣药业的11个主要产品盘踞消化、呼吸和抗生素领域,28个主要在研项目中有6个1类新药。罗欣药业运营总监曾雳表示,在2020年之前一共会有30多个品种申报一致性评价。

天药股份成立于1999年12月1日,2001年6月18日在上海证券交易所上市。自20世纪50-60年代,在国内开发、研制和生产皮质激素类原料药,是中国皮质激素类药物的开拓者之一。2017年公司完成了收购金耀药业的重组项目,实现了从单一“原料药”到“原料药和制剂”业务优势互补、双轮联动的战略转型。

天药股份2018年年度报告显示,在医药行业日趋严苛的监管环境和市场竞争压力下,公司实现营业收入24.28亿元,同比增长23.13%;实现净利润1.53亿元,同比增长18.21%;扣非后的净利润1.51亿元,同比增长58.77%;经营性现金流同比增长2423.69%。

药企75亿借壳回归A股,承诺三年净利润近20亿

据公告显示,此次转让的项目具有良好的开发前景,目前国内未有进口品及国产品被批准上市。此外,此次项目的相关企业药研院和华众恩康均是医疗技术类公司,其营业收入几乎来自于技术类收入。药研院成立于2002年10月28日,主要从事技术开发、咨询、服务、转让(医药产品、生物制品、保健食品、医药中间体及化工原料、生产工艺的改进)等。2018年末,药研院总资产2.40亿元,净资产6859.41万元,2018年营业收入1800.92万元,其中技术类收入 1232.81万元,实现净利润 363.01万元。华众恩康成立于2016 年11月11日,主要从事技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务等。2018年末,华众恩康总资产4214万元,净资产3388万元,2018年销售收入964万元,其中技术转让类收入964万元,实现净利润312.51万元。

值得一提的是,自天药股份上市以来,每年均进行利润分配,2018年公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.56,派发现金红利总额为6115万元。

4月25日,东音股份发布《重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易预案》,拟置入资产为罗欣药业99.65%的股权,置出资产为东音股份原有与水泵业务相关的资产。拟置入资产的预估值为75.43亿元,置出资产的预估值为8.9亿元。本次重大资产重组涉及资产置换、上市公司发行股份购买资产、股份转让三个部分。本次交易前,上市公司的控股股东、实际控制人为方秀宝;交易完成后,上市公司的控股股东为罗欣控股,实际控制人为刘保起、刘振腾父子。据了解,东音股份2016年登陆A股;罗欣药业2005年在香港上市,2017年完成私有化退市。

对于此次转让的原料药项目和制剂项目,公告称,都是为了进一步增强本次天药股份原料药和制剂的技术实力,增加新的利润增长点。

天药股份相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示,业绩增长的背后是公司原料药和制剂产品协同发展带来的结果。

罗欣药业业绩情况

具体来看,天药股份转让的 YL00001、YL00002、YL00003、YL00004、YL00005和 YL00006 高端原料药项目,将进一步丰富天药股份布局外用制剂、滴眼液、注射剂和吸入制剂的产品线,项目实现产业化后,将扩大天药股份在高端甾体和非甾体药物种类上的优势,增加公司原料药品种;本次转让的 ZJ00001 和 ZJ00002 属于甾体缓控释类口服制剂,将填补国内空白,增强天药股份甾体类口服固体制剂产品的市场竞争力。

子公司金耀药业助力业绩增长

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YL00007 是 YL00007 滴眼液的有效成分,目前在美国等主要国家已经批准上市。本品能够降低开角型青光眼和高眼压症患者的眼压,其游离酸是一种选择性前列腺类受体激动剂,前列腺素类受体激动剂可通过增加葡萄膜巩膜通路房水外流的机制来降低眼压。目前该原料药还未有进口和国产产品上市。根据 PDB 药物信息,2017年YL00007 滴眼液全球销售额为9.55亿美元;YL00007 滴眼液作为抗青光眼药物的首选药物之一,开发该品种市场前景广阔。

2017年,天药股份成功收购金耀药业62%股权,实现了从单一“原料药”到“原料药和制剂”业务优势互补、双轮联动的战略转型。

冠亚体育,资料显示2016年-2018年,罗欣药业营业收入分别为47.33亿元、52.47亿元、62.11亿元,实现归母净利润分别为4.12亿元、4.96亿元、5.08亿元。而在预案中,罗欣药业对2019年-2021年业绩作出承诺,扣非归母净利润将分别不低于5.5亿元、6.5亿元、7.5亿元。对此,有业界人士提出疑问,在制药行业整体增速放缓的背景下,如何保持较高的净利润增长率,业绩承诺能否实现,成为了市场关注的焦点。

这家企业在过去12个月内一直都在进行同类交易。天津股份及控股子公司与华众恩康已发生同类关联交易 900万元,与天津市医药集团技术发展有限公司已发生同类关联交易1200万元,与药研院已发生同类关联交易2300万元,共计4400万元。截至本报告日,过去12个月,同类关联交易共计发生7830万元。

金耀药业以优势原料药为切入点,培育“透皮吸收给药系统”、“吸入给药系统”等核心技术,完成多种新剂型产品的开发,建立高端制剂产品产业布局,构建“基药保规模,新药促增长”两大盈利模式。现阶段,金耀药业在国内皮肤科药物市场上知名度较高,随着新药研发的推进,公司的皮肤科药物品种将逐渐增加。

5月10日,深交所下发重组问询函;5月17日,东音股份发布该预案修订稿;5月21日,东音股份和罗欣药业举行重大资产重组说明会,对业绩预测合理性、医药产业面临的政策变化及持续经营等问题进行回应。

天药股份为何频繁转让技术相关项目?是否与国家药监局数次“点名”有关?就在今年的2月28日,天药股份发布公告披露,子公司金耀药业生产的一批次地塞米松磷钠注射液以及一批次盐酸肾上腺素注射液,抽检显示不合格,不合格项目均为可见异物。不仅如此,天药股份及天津金耀药业近两年已多次因药品质量问题上“黑榜”。据不完全统计,近两年来,金耀药业因违规销售药品被没收上百万元,天药股份也因涉及违规而被罚数十万元。

有业内人士告诉《证券日报》记者,天药股份与金耀药业的联动,实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合,贯通上下游产业链,形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式。

罗欣药业执行董事长刘振腾表示,公司重点聚焦优势产品领域如消化类、呼吸类及抗肿瘤类产品等领域,积极与全球知名的医疗健康企业合作,致力于打造大健康平台。同时,积极布局原料药业务,占据医药产业链上游,投资建设的医药中间体及无菌原料药工厂已建立化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。公司建设了约970亩的原料药产业园区,在降低自有制剂产品成本的同时,增强了自身在医药产业链上的综合竞争实力,规模化的原料药业务为罗欣药业在国际市场的布局提供了基本保障。此外,罗欣药业的质量保障体系达到国际认证标准也为品牌国际化奠定了基础。 目前,公司注重业务在海外的多层次布局,并凭借其专业研发实力、获得多方认证的生产能力和前瞻性的视野不断提升在国际市场上的竞争能力,而这些都有助于实现未来的业绩承诺。

药品质量是药企的生命线。天药股份如此频繁转让技术类新项目,以增强自身技术实力,或许也算是迷途知返。

记者查阅资料显示,天药股份与金耀药业重组在2017年实施完毕,发行股份购买资产的交易对方承诺金耀药业于2017年、2018年及2019年实现的扣除非经常性损益的归属于母公司的净利润分别不低于7887.06万元、9085.29万元及10438.18万元。

11个主要产品盘踞消化、呼吸和抗生素领域

从目前来看,金耀药业2017年、2018年分别实现净利润8439.01万元、11548.63万元,分别占承诺业绩的107.00%、127.11%。金耀药业已连续两年超额完成业绩承诺,其业绩逐渐释放夯实了天药股份的利润水平。

罗欣药业主营业务是医药产品的研发、生产和销售,分为医药工业和医药商业两大板块。医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、生产和销售为主,主要产品为消化类用药、呼吸类用药、抗生素类用药等;医药商业板块以药品及医疗器械的物流配送为主。刘振腾表示,罗欣药业发展战略是以“工业板块为主、商业板块为辅”,结合配送资源、供应链体系来支持公司的长期发展。商业布局是为工业服务,而不是把商业板块作为单纯的物流配送业务。

加大研发投入 推进持续发展

目前,罗欣药业拥有新药证书48项、药品注册批件305项,11个产品被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、139个项目被列入“山东省火炬计划、山东省科技发展计划、山东省技术创新项目”,多项产品获得“科学技术进步奖”,其中“化学药品晶型关键技术体系的建立与应用”技术荣获国家科技进步奖二等奖。

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